表示の問題　アレルギー表示について

質問

アレルゲンの異なる製品を同じラインで製造する場合，コンタミネーション対策としてどのような管理を行っていますか。また，その検証はどのように行っていますか。

−回答１−

　製造計画の中でアレルゲンの少ない製品から製造する計画をたて，５大アレルゲンの含まない製品は，朝一番に製造するようにしています。製造前日，使用する機器類は通常の洗剤使用による分解洗浄の他にアルカリ洗浄を行ないます。資材計量は計量器具の専用管理の他，計量環境からの飛散汚染を防止するため，区分された場所で計量を行っています。製品に混入がないことを確認するため，初回製造バッチより製品を抜き取りアレルゲンの検査を行っています。

−回答２−

　製造計画により，５大アレルゲンが原料に含まれない製品から製造して行きます。また，５大アレルゲンフリーな製品の製造に切り換えの際は，ラインの徹底清掃，水洗が可能な工程は水洗を実施し，水洗が不可能な工程は，残留物の吸い取り，拭き取りを行ないます。粉類の場合は，製造の前に同類の粉で共洗いを実施してコンタミネーションの可能性を出来るだけ低くしています。検査は，ロットの最初と中間，最後のサンプルを抜き取り，公定法に定められているELISAのキットを用いて，各５大アレルゲンが10ppm未満であることを確認しています。

−回答３−

　製造ラインを特定原材料他アレルギー表示対象品目が含まれる原料により，やむを得ず共用しなければならない場合には，先ず充分に製造ラインを洗浄し，アレルゲンの残留がないことを拭き取り検査により確認のうえ洗浄条件を決定し手順を規定します。次に，更に安全を期すため，アレルゲンを含む原料に共用される非アレルゲン原材料により製造ラインの共洗いを行ないます。最後にアレルゲンを含まない目的の製品生産に入ります。なお，製品規格書には当該製品の製造ラインではアレルギー表示対象品目を使用した製品も製造していることを明記し注意喚起の情報を提供しています。

−回答４−

　製造前には，工程に前の製品の痕跡が残らないよう，念入りに清掃・洗浄を行ないます。また製造計画は，アレルゲンの少ない製品から順に製造するよう計画します。特に最初の製品（アレルゲンの最も少ない製品）の製造の際には，分解掃除など最も丁寧な掃除と洗浄を実施します。また洗浄のポイントとなる箇所にアレルゲンが残っていないかという工程検討に加えて，アレルゲン検査をするなど，慎重に検証を行ないます。尚，検査した範囲では検出されなくても，偶発的にアレルゲンが残る可能性が考えられる場合は，万が一にも発症事故が起きることが無いように，アレルギーをもつお客様のために「共通の設備で〇〇を使用した製品を製造しています」という注意喚起表示をしています。

−回答５−

　液体，ペースト状の製品については品種切り換え時に湯洗浄，洗剤洗浄が容易であるが，粉体の場合は乾燥作業が必要となります。対策として製造順序の工夫（順序のパターン化，月計画，週計画）少量混合機の新設，落花生とソバは使わない等を実施しました。次製造品へのコンタミ確認は，事例テストにて各機器の残量をチェック及び出初め品の検査（香味，外観，色調，色差分析等）を実施し標準化を行ないました。アレルゲン検査は卵・乳・麦を抜き取りで実施しています。

−回答６−

　アレルゲン物質の製造ラインからの混入防止に関しては，製造ラインが十分に洗えていないために残存したアレルゲン物質が混入する場合と，原料を取り間違えたり，交差する工程で落下して混じるといった混入の可能性があります。
　洗浄によって混入を防止するためには，ラインの洗浄方法を例えば，(1)お湯を通して洗う　(2)洗浄剤を用いて洗う　(3)洗浄剤を用いて洗った後，更にアルカリ洗剤によって洗う　といった洗浄方法をマニュアルに定め，それぞれの洗浄方法によってアレルゲンとなる蛋白が完全除去できているかどうか，すすぎ水への残存の有無を分析し，最適な洗浄方法を確認しています。取り違えや落下混入といった問題については，アレルゲンを含む原料の保管場所を専用に定め，ラインの定期的な監視によって防止しております。